Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі




НазваниеМемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі
страница1/4
Дата конвертации10.12.2012
Размер0.7 Mb.
ТипДокументы
  1   2   3   4

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі




ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында
медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”
2012 жылғы “16” шілде
№524 бұйрығымен бекітілген



р/с


Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,
өндіруші-ел


Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы
(жыл)


Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен Unicel DxH800 Coulter талшықтық талдау жүйесі

Beckman Coulter Inc.,
АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№010123

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Бүкіл денеге арналған SCENARIA рентгендік компьютерлік томография жүйесі

Hitachi Mediсal Corporation,
ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№010124

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Керек-жарақтарымен магниттік-резонансты ECHELON 1,5Т томографы

Hitachi Mediсal Corporation,
ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№010125

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “16” шілде №524 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№010123


р/с


Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (bench top model), құрамында

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

2

Гематологиялық жүйе DxH 800 ((DXH 800 HEMATOLOGY SYSTEM) (құрамы)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

3

Талдамалық блок UniCel DxH 800 үлгілерді тасымалдау модулімен

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

4

Пневматикалық модуль (компрессор)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

5

Керек-жарақтардың базалық жиынтығы DxH 800 (BASIC ACCESSORY DXH800):- Желілік кабельдер (3 дана);
- Коммуникациялық кабелдер (5 дана);
-Реагенттері бар контейнерлер мойнын бекітуге арналған пластик ендірмелер, әмбебап (6 дана);
- алмалы-салмалы тартқыштар, нейлон (6 дана);
- Талдағыштың алдыңғы панелі (түссіз);
- Талдағыштың сол және оң сыртқы панелі;
- Сынамаларды сұрыптағыштарды үйлестіруге арналған қысқыш;
- Шыңжырға арналған мойнақ Waste Level (2 шт.);
- Үлгілерге арналған кассеталар типі А (жиынтықта 20 дана);
- Үлгілерге арналған кассеталардың штрих-кодтық жабыстырғыштары (жиынтықта 200 дана);
- Талдағыш жағдайы индикаторының пластик ендірмесі;
- Вакуум реттегіші;
- Сынама сұрыптағыш;
- Штрих-кодтарды оқығыш;
- Күтуге арналған саймандары бар пластик қорап (тістеуіктер, шеркелеу кілті, шлицтік және айқас

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ







бұранда, тартқыштар (15 дана));
- Пластик қысқаштар (2 дана);
- VELCRO қысқаштары (5 дана);
- Пернетақтаның қорғаныш жапсырмалары;
- Қорек блогы бар локальді желі коммутаторы;
- Пайдаланылған реагенттерді төгудің экрандалған түтігі;
- DxH 800 бағдарламалық қамсыздандыруы (CD диск);
- Тоқ өткізгіш жетегі бар түтік (8FT);
- Желім негізді тығыздағыш ендірмелер, 12.7 мм (2 дана);
- Жүйе элементтерін бекітуге арналған бұрандалар: #6-32 X .75L (2 дана), #6-32 X .44 (10 дана), 3/8-16 X .50 (4 дана);
- Жазуға арналған CD-диск;
- Аспап құжаттамалары










6

Пернетақтамен және "тышқан" түріндегі манипуляторымен жиынтықтағы басқару стансасы (компьютер) (COMPUTER SYS)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

7

Монитор (MONITOR)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

8

Керек-жарақтар жинағы BENCHTOP (BENCHTOP ACCESSORY KIT):
- 28 мм қақпағы бар 1 л көлемдегі құтыларға арналған түтік;
- 38 мм қақпағы бар көлемі 10-20 л контейнерлерге арналған түтік (3 жиынтық);
- 33 мм қақпағы бар 1,9 л көлемді құтыларға арналған түтік (3 жиынтық);
- 38 мм қақпағы бар көлемі 5 л контейнерлерге арналған түтік (3 жиынтық);
- Пневматикалық модульге арналған желілік кабель;
- Лизилдеуші реагентке арналған түтіктер CBC/NRBC Lyse (2 дана);
- Diff PAK реагенттеріне арналған түтіктер (2 дана)
- Жуу реагентіне арналған түтік;
- Retic PAK реагенттеріне арналған түтік (2 дана)
- Пайдаланылған реагенттерге арналған түтіктер (2 дана);

- Дилюентке арналған түтік (2 дана);
- Вакуум желісіне арналған түтік;
- QUICK-CONN коннекторы бар жоғары қысымға арналған түтік;
- Қалдықтарға арналған контейнерлер, 10 л (2 дана);
- Қалдықтарға арналған контейнерлер түтіктері (2 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

9

UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System (with a floorstand), құрамында

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

10

DXH 800 гематологиялық жүйесі ((DXH 800 HEMATOLOGY SYSTEM) (құрамы)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

11

Үлгілерді тасымалдау модулі бар талдамалық блок UniCel DxH 800

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

12

Пневматикалық модуль (компрессор)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

13

Керек-жарақтардың базалық модулі DxH 800 (BASIC ACCESSORY DXH800)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

14

Желілік кабельдер (3 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

15

Коммуникациялық кабельдер (5 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

16

Реагенттері бар контейнерлер мойындарын бекітуге арналған пластик ендірмелер, әмбебап (6 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

17

Алмалы салмалы тартқыштар, нейлон (6 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

18

Талдағыштың алдыңғы панелі (түссіз)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

19

Талдағыштың сол және оң сыртқы панелі;

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

20

Сынама сұрыптағышты үйлестіруге арналған қысқаш

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

21

Шыңжырға арналған мойнақ Waste Level (2 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

22

Үлгілерге арналған кассеталар типі А (жиынтықта 20 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

23

Үлгілерге арналған кассеталардың штрих-кодтық жабыстырғыштары (жиынтықта 200 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

24

Талдағыш жағдайы индикаторының пластик ендірмесі

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

25

Вакуум реттегіші

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

26

Сынама сұрыптағыш

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

27

Штрих-кодтарды оқығыш

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

28

Күтуге арналған саймандары бар пластик қорап (тістеуіктер, шеркелеу кілті, шлицтік және айқас бұранда, тартқыштар (15 дана))

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

29

Пластик қысқаштар (2 дана);

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

30

VELCRO қысқаштары (5 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

31

Пернетақтаның қорғаныш жапсырмалары;

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

32

Қорек блогы бар локальді желі коммутаторы;

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

33

Пайдаланылған реагенттерді төгудің экрандалған түтігі;

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

34

DxH 800 бағдарламалық қамсыздандыруы (CD диск)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

35

Тоқ өткізгіш жетегі бар түтік (8FT);

мәлімет жоқ

Beckman Coulter, Inc.

АҚШ

36

Желім негізді тығыздағыш ендірмелер, 12.7 мм (2 дана);

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

37

Жүйе элементтерін бекітуге арналған бұрандалар: #6-32 X .75L (2 дана), #6-32 X .44 (10 дана), 3/8-16 X .50 (4 дана);

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

38

Жазуға арналған CD-диск;

мәлімет жоқ

Beckman Coulter, Inc.

АҚШ

39

Аспап құжаттамалары

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

40

Пернетақтамен және "тышқан" түріндегі манипуляторымен жиынтықтағы басқару стансасы (компьютер) (COMPUTER SYS)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

41

Монитор (MONITOR)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

42

Керек-жарақтар жинағымен аспапты орнатуға арналған стенд (FLOOR STAND WITH COMPONENTS) (құрамы)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

43

Аспапты орнатуға арналған стенд (FLOOR STAND)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

44

Керек-жарақтар жинағы (FLOOR CABINET FLUIDIC ACCESSORY)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

45

Реагенттерге арналған түтіктер құрастырмасы (орамда)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

46

Дилюентке арналған түтіктер құрастырмасы (орамда)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

47

28 мм қақпағы бар 1 л көлемдегі құтыларға арналған түтік;

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

48

38 мм қақпағы бар көлемі 10-20 л контейнерлерге арналған түтік (3 жиынтық);

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

49

28 мм қақпағы бар 1,9 л көлемді құтыларға арналған түтік (3 жиынтық);

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

50

38 мм қақпағы бар көлемі 5 л контейнерлерге арналған түтік (3 жиынтық);

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

51

Пайдаланылған реагенттерге арналған түтік

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

52

Пневматикалық модульді түтіктер құрастырмасы (орамда)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

53

Пневматикалық модульге арналған желілік кабель

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

54

Қалдықтарға арналған контейнерлер, 10 л (2 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

55

Қалдықтарға арналған контейнерлер түтіктері (2 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

56

Шайбалар 406 ID X .813 OD X .063 (4 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

57

Бұрандалар 375 – 16 X .75 (4 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

58

Кабельдерге арналған қысқаштар (4 дана)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

59

Компьютерді, мониторды және пернетақтаны орнатуға арналған баған (COMPUTER CART)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

60

Үздіксіз қорек блогы (UPS)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

61

Принтер (Printer)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

62

Кассеталар типі C (Cassette Type C) (жиынтықта 5 дана, 2 жиынтықтан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

63

C типті кассеталарға штрих-кодтық жапсырғыштар (жиынтықта 200 дана, 2 жиынтықтан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

64

Кассеталар типі D (Cassette Type D) (жиынтықта 5 дана, 2 жиынтықтан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

65

D типті кассеталарға штрих-кодтық жапсырғыштар (жиынтықта 200 дана, 2 жиынтықтан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

66

Таспалық түтіктерге штрих-кодтық жапсырғыштар (2 орамнан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

67

Түтіктерге арналған штрих-кодтық жапсырғыштар тіреуі

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

68

Желілік кабельдер (3 данадан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

69

Коммуникациялық кабельдер (3 данадан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

70

Жазуға арналған CD-дискілер (3 данадан артық емес)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

71

Реагенттер

мәлімет жоқ

Мәлімет жоқ

Мәлімет жоқ

72

DxH Дилюент, 10 л (DxH DILUENT,10L)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc., Beckman Coulter GmbH

АҚШ, Германия

73

DxH Лизилдеуші ерітінді,1 л (DxH CELL LYSE,1L)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

Ирландия

74

DxH лизилдеуші ерітінді, 5 л (DxH CELL LYSE,5L)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

Ирландия

75

DxH Лейкоциттерді саралауға арналған реагенттер (DxH DIFF PACK)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

76

DxH Ретикулоциттерді талдауға арналған реагенттер (DxH RETIC PACK)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

77

DxH Жуу реагенті, 5 л (DxH CLEANER, 5L)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

78

DxH Жуу реагенті, 10 л (DxH CLEANER, 10L)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

79

Latron CP-X бақылау, 8x4 мл (LATRON CP-X, 8x4 ml)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

80

S-CAL Калибратор, 1х3,3 мл (S-CAL Calibrator 1x3,3 ml)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

81

6C бақылау, 12x3,5 мл (6C Cell Control,12x3,5 ml)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter, Inc

АҚШ

82

6С бақылау, 9x3,5 мл (6C Cell Control, 9х3,5 ml)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

83

Ретикулоциттерге арналған RETIC-X бақылау, 12x3.5 мл (Retic-X Cell Control, 12x3,5 ml)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ

84

Желілікті бақылау LIN-X, 12х3.3 мл (LIN-X Linearity Control, 12х3,3 ml)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter, Inc.

АҚШ

85

Ағзаның майлы орталарына арналған бақылау (BODY FLUID), 12x3,5 мл (BODY FLUID CONTROL, 12x3,5 ml)

мәлімет жоқ

Beckman Coulter Inc.

АҚШ
  1   2   3   4

Похожие:

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі iconҚр дсм фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина...
Разместите кнопку на своём сайте:
kk.convdocs.org



База данных защищена авторским правом ©kk.convdocs.org 2012-2017
обратиться к администрации
kk.convdocs.org
Главная страница